教你理性看待藥品引起的不良反應(yīng)（III）

藥品不良反應(yīng)是藥物治療過程中不可避免的客觀存在，只是發(fā)生幾率較低而已。不必避諱，也不必過于恐慌。藥品不良反應(yīng)是藥品基本屬性，在正常用法用量下就會(huì)在某些人群中出現(xiàn)不良反應(yīng)，包括一些嚴(yán)重的不良反應(yīng)。所以不能認(rèn)為有了不良反應(yīng)就為是醫(yī)生的責(zé)任，也不能認(rèn)為是藥品質(zhì)量的問題。藥品的質(zhì)量是否有問題，應(yīng)該根據(jù)國家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果，看是否符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。不能將藥品不良反應(yīng)與藥品質(zhì)量問題混為一談。

如果一旦發(fā)生，除了及時(shí)治療處置外，還應(yīng)及時(shí)報(bào)告，讓更多醫(yī)務(wù)工作者、藥品管理者知曉。這個(gè)報(bào)告只是客觀反映治療過程中的該事件發(fā)生過程，與臨床醫(yī)療行為沒有關(guān)系?！端幤凡涣挤磻?yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》中已經(jīng)明確“藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)”，用于藥品管理的專業(yè)分析，不作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)。藥品說明書中“不良反應(yīng)”一欄內(nèi)容，就是要根據(jù)藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行及時(shí)修訂，警示更多醫(yī)務(wù)工作者和用藥病人。新藥上市之初，其說明書中藥品不良反應(yīng)主要依據(jù)開展的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)研究結(jié)果總結(jié)而得，但是動(dòng)物與人在生理、病理上有許多不同的地方；臨床試驗(yàn)研究又存在觀察時(shí)間短、參加人數(shù)少等局限性，因此，許多發(fā)生率低、需要較長時(shí)間才能發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)在審批時(shí)難以充分了解，只有在大規(guī)模臨床應(yīng)用后才會(huì)逐步被發(fā)現(xiàn)。

用藥的人要了解藥品不良反應(yīng)，若一旦發(fā)生，可以作到心中有數(shù)，采取適當(dāng)措施，不至于手忙腳亂。藥品說明書中藥品不良反應(yīng)內(nèi)容的多寡與藥品安全沒有直接關(guān)聯(lián)，不是說某藥品該欄目篇幅小，就比篇幅大的藥品安全性高。說明書中羅列的藥品不良反應(yīng)是在長期醫(yī)療實(shí)踐中總結(jié)和積累出來的。既然沒有藥品是絕對安全的，那么沒有寫不良反應(yīng)信息不等于不會(huì)發(fā)生不良反應(yīng)。我們應(yīng)更加相信那些有詳盡不良反應(yīng)信息廠家的藥品說明書，因?yàn)樵敱M的信息反而給臨床治療的安全性加了一道防線。比如一些有百年用藥史的老藥的說明書中不良反應(yīng)一欄就羅列了很多內(nèi)容，但它依然是國內(nèi)外專家推薦的某些疾病的一線治療用藥。

藥品不良反應(yīng)是藥品這把雙刃劍的客觀特性，任何藥品的療效與不良反應(yīng)是并存的?？梢哉f，我們希望的沒有任何不良反應(yīng)的藥品是不存在的。只要正確用藥，可以在一定程度上控制藥品不良反應(yīng)。不必過度恐慌，不必因噎廢食，擔(dān)心藥品不良反應(yīng)而不用藥品或者減少規(guī)定用量或者縮短用藥時(shí)間的做法反而會(huì)得不償失，延誤疾病的治療。